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智能工厂┃上药第一生化高端注射剂智能工厂
[2023-10-18]

上海上药第一生化药业有限公司

智能制造是我国加快建设制造强国的主攻方向,是上海城市数字化转型的重要抓手。智能工厂是推动智能制造的切入点和突破口,是制造业数字化转型的重要载体,以智能工厂为载体布局新赛道、触发新动能、带动新终端,从而实现制造业高质量发展。
为统筹全市智能制造高质量发展,市经济信息化委联合9个委办局发布《上海市推进智能工厂建设 领航产业高质量发展行动计划(2022-2025)》。全市将按照“强引导、立标杆、树典型、广覆盖”的原则,“增量 提质”双轮驱动,全面实施智能工厂领航行动(简称“20035”工程)。通过打造20家标杆性智能工厂、建设200家示范性智能工厂和带动新增20000台工业机器人应用,实现3个全覆盖和5个倍增。一是聚焦六大重点产业,实现三个全覆盖。规上工业重点企业实现智能制造评估诊断全覆盖,重点区域(五个新城和南北转型区)规上工业重点企业实现数字化网络化全覆盖,六大重点产业链主企业实现智能化全覆盖。二是锚定高质量发展目标,实现五个倍增。五个智能制造核心指标实现倍增(简称:smart):即智能制造标准制修订数(s-standard)、智能制造装备产业规模(m-manufacture),应用场景推广数(a-app),工业机器人产量(r-robot), 智能制造新技术突破数(t-technology)。
下一步,上海将围绕智能工厂领航行动,多措并举、持续发力,分级分类推进智能工厂梯度建设,促进实体经济智能制造转型升级。
2020年-2022年市经济信息化委认定授牌了100家上海市智能工厂,主要聚焦在汽车、电子信息、高端装备、生命健康、先进材料、时尚消费品等6个产业领域。为了总结和分享智能工厂建设经验,遵循“树典型、强引导、立标杆”的原则,市经济信息化委分领域、分批次对100家智能工厂进行详细报道。

项目简介
上海上药第一生化药业有限公司位于上海市闵行区,是上海医药集团股份有限公司全资子公司。公司以精益化、绿色化、自动化、数字化、智能化和国际化为建设目标,逐步完成了采购、生产制造、质量、销售、研发、仓储、成本、财务、人力资源等核心业务的智能化软硬件系统建设,持续打造高端注射剂智能工厂。
项目亮点
质量是公司的生命线。长期以来,上药第一生化智能工厂按照“实施数字化转型,打造高端注射剂精品智造基地”的发展战略,从物料管理、生产过程管理、质量管理和仓储管理全过程着手,打造智能化药品制造全生命周期管理体系。
5g 智能仓储
通过智能物流系统的建设,运用5g技术,建立了软件与软件、软件与硬件之间的互联互通和物料的数字化管理,实现从原料采购、产品生产、成品入库、销售出库的全流程数字化闭环管控,确保数据的完整性和可追溯性,满足医药行业特有的法律、法规要求,实现智能化的仓储与转运管理。
数字化质量控制实验室
上药第一生化智能工厂建设了以实验室信息管理系统(lims)为核心的数字化质量控制协同工作平台,实现了90%以上品种的无纸化检验,99%以上仪器的系统连接,优化工作模式,提升管理效率,降低检验偏差;形成了《生物医药质量控制实验室数字化要求》,并获“上海标准”标识,在设计、建设、验证、应用等方面为数字化实验室落地提供了技术规范和管理要求。
自动化、无纸化生产车间
基于工业互联网平台,以生产执行系统(mes系统)为信息化管理手段,打造自动化、无纸化生产车间。通过对产品的生产全流程进行实时数据采集和参数化、流程化、可视化的管控,确保了生产数据的完整性、准确性、可追溯性。
数字化质量管理
为了进一步强化药品生产质量管理,公司于2022年启动了质量管理数字化转型,逐步部署了dms、qms等质量信息系统,建立了数字化质量管理体系,提升了质量管理的工作效率。
通过采用先进的数字技术和ai算法进行智能监测,自动、高效地分析生产现场的视频数据,精准识别人员的行为规范,对异常行为实时报警,实现了生产区域的智能管控,提升了生产质量管理能级。
基于工业互联网技术的数字化平台
公司部署了基于工业互联网技术的数字化平台,利用多种物联网技术,建立了云边端的网络架构,采集生产、能源、环保等多个场景的数据,为mes系统、数字孪生、ai视觉等数字化应用提供了大量的实时数据支持。
基于数字孪生的生产制造
利用数字孪生技术,通过一线、一品为试点,建立包括生产线、包装线在内的全设备数字孪生系统,形成完整虚拟产线,通过与工业互联网对接数据,实现物理世界和虚拟空间的实时映射,推动感知、分析、预测和控制能力的全面提升。
项目成效
经过多年的实施与创新,上药第一生化智能工厂项目提升了公司生产管理、质量管理、安全管理和运营管理水平,推动了制药企业生产方式和管理模式的变革,促进了生产效率和企业效益提升,逐渐探索出生物医药行业智能制造实践案例。
优化管理流程,提高管理效率
智能制造的推进,帮助公司打破传统,重塑高质量管理流程。信息化系统与自动化设备的整体部署与规划,对物流、生产、质量、仓储等各个环节都带来了巨大的效率提升。生产效率提升约30%,运营成本降低约20%,数据信息的传递效率达到了以往传统模式下难以企及的高度,药品制造全生命周期流程更为快速、便捷和透明。
提升药品质量保障能力,确保药品可及性
智能方案的实施,实现了全过程数据的及时、真实、完整和可追溯,将各项风险降至了最低,对数据进一步的数字化分析,更是能明确风险点及发生形式,这为体系优化提供了强大的数据支撑,进一步保证了药品生产、检验数据的可靠性,确保产品质量安全有效。
打造了一支高水平数字化人才队伍
智能工厂的建设,公司制定了完善的实施方案和计划,各部门协同合作,规范地、严谨地、有序地完成了各项工作。通过此项工作,不仅提升了全员质量意识、夯实数字化建设基础,同时培养了一批拥有生产管理、设备管理、质量管理以及计算机系统应用的复合型人才,为公司全面质量管理建设提供了强大源动力。
上药第一生化将积极把握国家、上海市战略机遇,在“数字化上药”战略指引下,深入实施智能制造,持续加快“精益化、绿色化、自动化、数字化、智能化和国际化”建设,推进卓越制造,精益生产,持续改进,全力建设高端注射剂智能工厂。

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