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上海医药(601607.sh):雷贝拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价
[2024-04-10]

上海医药(601607.sh)公布,全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于雷贝拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。雷贝拉唑钠肠溶片主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征,辅助用于治疗胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌,由eisaico.,ltd研发,最早于1997年在日本上市。2023年9月,上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。[2024-04-10 格隆汇]

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