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上药信谊阿普唑仑片通过仿制药一致性评价
[2023-11-30]

近日,上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿普唑仑片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023b05986),该药品通过仿制药一致性评价。基本情况药品名称:阿普唑仑片剂型:片剂规格:0.4mg注册分类:化学药品申请人:上海上药信谊药厂有限公司原批准文号:国药准字h31021282审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价阿普唑仑片主要用于焦虑、紧张、激动,也可用于催眠或焦虑的辅助用药,也可作为抗惊恐药,并能缓解急性酒精戒断症状,由pharmacia and upjohn co研发,最早于1981年在美国上市。2022年10月,上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药信谊的阿普唑仑片通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。[2023-11-30 上海医药]

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